| 产品名称(中文) | 脊柱后路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VuePoint OCT System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎弓根钉、骨钩、连接杆、连接器、固定螺丝、固定钉及骨板组成。由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于颈椎与枕部-胸椎(枕部-T3)的后路固定。其中，枕骨螺钉仅适用于枕骨内固定，椎弓根螺钉仅适用于上胸椎(T1-T3)内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462718 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive,Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Boulevard, San Diego, California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1715室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
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