| 产品名称(英文) | Solus Double Pigtail Sof-Flex Stent and Introducer System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胆道支架、支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管组成。胆道支架由聚亚氨酯制成，两端各有一钽环标记和五个侧孔；支架导引导管、支架推送导管和支架矫直管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下插入胆道，进行胆汁的内引流。 |
| 型号规格 | ZSS-10-1-RB, ZSS-10-3-RB, ZSS-10-4-RB, ZSS-10-5-RB, ZSS-10-7-RB, ZSS-10-9-RB, ZSS-10-10-RB, ZSS-10-12-RB, ZSS-10-15-RB |
| 注册证编号 | 国械注进20153462595 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 生产地址 | O`Halloran Road,National Technology Park,Limerick,Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
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