| 产品名称(英文) | Zilver 635 Biliary Stent |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由支架和输送系统组成。支架由镍钛合金制成，两端各均匀分布四个24k金不透射线标记。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于缓解恶性胆道肿瘤的症状。 |
| 型号规格 | ZILBS-635-6-4、ZILBS-635-8-4、ZILBS-635-10-4、ZILBS-635-6-6、ZILBS-635-8-6、ZILBS-635-10-6、ZILBS-635-6-8、ZILBS-635-8-8、ZILBS-635-10-8 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462594 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Limited |
| 注册人住所 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O`Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
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