产品名称(中文) | 脊柱固定系统 |
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产品名称(英文) | Mont Blanc System |
结构及组成/主要组成成分 | 该系统包括成人型和婴儿型。其中成人型固定系统由椎弓螺钉、连接杆、连接头,钩、多轴横向连接器及锁定螺钉、螺帽组成;儿童型固定系统由椎弓螺钉、锁定螺钉、连接杆及钩组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于椎间盘退行性病变、椎间盘功能丧失、关节肥大引起的椎间孔狭窄、节段性不稳定、滑脱、脊柱畸形:侧突、驼背、脊柱前弯症;失败的手术史等脊柱手术后路内固定。 |
注册证编号 | 国械注进20153462575 |
注册人名称(英文) | SPINEWAY S.A.S |
注册人住所 | 7 Allee Moulin Berger,69130 ECULLY France |
代理人名称 | 斯潘威医疗科技(北京)有限公司 |
代理人住所 | 北京市丰台区汽车博物馆东路1号院4号楼北座905 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-08-25 |
有效期至 | 2020-08-24 |
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