| 产品名称(英文) | Biliary Stent Set & Introducer System |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由胆道支架及导引系统组成，导引系统包括导引导管和推送导管。胆道支架由聚四氟乙烯制成；导引导管由不透射线的聚四氟乙烯制成，头端有两个钽环；推送导管由聚四氟乙烯制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在内窥镜下插入胆道支架，进行胆汁的内引流。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462544 |
| 注册人名称(英文) | Cook Ireland Ltd. |
| 注册人住所 | O’Halloran Road,National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 生产地址 | O` Halloran Road, National Technology Park, Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
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