| 产品名称(中文) | 人工血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FlowLine Bipore ePTFE vascular graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由聚四氟乙烯制成。一层聚四氟乙烯薄膜缠绕着单层人工血管。其中带环人工血管外部有螺旋状膨体聚四氟乙烯加固。该产品无菌状态提供,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于血管外科手术病人的血管移植。 |
| 型号规格 | 10TW1005N,10TW2006N,10TW2007N,10TW2008N,10TW4005N,10TW4006N,10TW5006N,10TW5007N,10TW5008N,10TW7005N,10TW8006N,10TW8007N,10TW8008N,10TW1005S,10TW4005S,10TW5006S,10TW5007S,10TW5008S10TW7005S,10TW8006S,10TW8007S,10TW8008S,10SW2006N,10SW2007N,10SW4005N,10SW50 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462560 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23,72379 Hechingen,Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路925号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-08-25 |
| 有效期至 | 2020-08-24 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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