| 产品名称(中文) | 医用磁共振成像系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Magnetic Resonance Equipment |
| 结构及组成/主要组成成分 | 系统由超导磁体、梯度系统、扫描床和患者支撑台、操作控制台、射频系统(含射频柜,集成ADC的数字接收线圈,线圈到设备间光纤传输,Ingenia 3.0T系统具有两个射频源及两个射频放大器)、门控附件(含心电门控,呼吸门控,外周门控(脉搏门控))、冷却系统、电源分配柜组成。频率为127.73MHz(氢核)。线圈型号见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用范围为供临床MRI诊断。 |
| 型号规格 | Ingenia 3.0T |
| 注册证编号 | 国械注进20153282757 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6,5684 PC Best, The Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 审批部门：国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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