| 产品名称(英文) | Pulse CO-Oximeter |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、适配器和血氧传感器(型号：Rainbow 4D DC Small、Rainbow 4D DC Medium、Rainbow 4D DC Large)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于连续无创测量脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉搏率和全血红蛋白(SpHb)。 |
| 型号规格 | Pronto-7 |
| 注册证编号 | 国械注进20152404150 |
| 注册人名称(中文) | 奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 注册人住所 | 日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 |
| 生产地址 | 1) 40 Parker, Irvine, CA 92618；2) Industrial Vallera de Mexicali, S.A de C.V Calzada del Oro no.2001, 21600 Parque Ind. Palaco Mexicali,BC, MEXICO |
| 代理人名称 | 迈心诺(北京)医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区北苑路170号6号楼502室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-12-23 |
| 有效期至 | 2020-12-22 |
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