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产品名称(中文) 翠绿宝石激光治疗仪
产品名称(英文) PicoSure Workstation
结构及组成/主要组成成分 产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成;导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成;附件为防护眼镜和可选的Focus点阵;脚踏开关为气动。 波长:755nm±5nm;脉冲宽度:500ps-900ps之间,不可调;脉冲重复频率:单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10 Hz,允差≤±20%;最大脉冲输出能量:200mJ,允差≤±20%;瞄准光波长:630-690nm;瞄准光的功率:<5.0mW;点阵光斑大小:100 μm,允差不超过±20%。
适用范围/预期用途 该产品适用于去除纹身。
型号规格 PicoSure
注册证编号 国械注进20153242702
注册人名称(英文) Cynosure, Inc.(美国 赛诺秀公司)
注册人住所 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
生产地址 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA
代理人名称 苏州赛诺秀医疗器械有限公司
代理人住所 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-09-02
有效期至 2020-09-01
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-14
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