产品名称(中文) | 翠绿宝石激光治疗仪 |
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产品名称(英文) | PicoSure Workstation |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导光系统、附件、脚踏开关组成。主机由翠绿宝石激光器、电源和控制系统、冷却系统组成;导光系统由导光臂、3个不可调手柄、1个可调手柄组成;附件为防护眼镜和可选的Focus点阵;脚踏开关为气动。 波长:755nm±5nm;脉冲宽度:500ps-900ps之间,不可调;脉冲重复频率:单次,1Hz、2.5Hz、5Hz、10 Hz,允差≤±20%;最大脉冲输出能量:200mJ,允差≤±20%;瞄准光波长:630-690nm;瞄准光的功率:<5.0mW;点阵光斑大小:100 μm,允差不超过±20%。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于去除纹身。 |
型号规格 | PicoSure |
注册证编号 | 国械注进20153242702 |
注册人名称(英文) | Cynosure, Inc.(美国 赛诺秀公司) |
注册人住所 | 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
生产地址 | 5 Carlisle Road Westford, Massachusetts 01886 USA |
代理人名称 | 苏州赛诺秀医疗器械有限公司 |
代理人住所 | 江苏省苏州市阊胥路251号远东大厦五楼 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-09-02 |
有效期至 | 2020-09-01 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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