| 产品名称(中文) | 儿童牙冠 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KIDS CROWN |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由不锈钢材料(S30403)制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于自然齿冠受损或去除后、安永久齿冠之前临时使用或在乳牙受损严重时用来恢复牙齿功能。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152632709 |
| 注册人名称(英文) | Shinhung Co.,Ltd. |
| 注册人住所 | 10-3,Jungnim-dong,Jung-gu, Seoul,Korea |
| 生产地址 | #769-14,Wonsi-Dong,Danwon-Gu,Ansan-Si,Kyunggi-Do,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社新兴上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市长宁区遵义南路88号协泰中心大厦2303室 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-08-31 |
| 有效期至 | 2020-08-30 |
| 指导原则 | 义齿制作用合金产品注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 |
GB/T 22750-2008 外科植入物用高纯氧化铝陶瓷材料 GB 30367-2013 牙科学 陶瓷材料 YY/T 1702-2020 牙科学 增材制造 口腔固定和活动修复用激光选区熔化金属材料 YY/T 0914-2015 牙科学 激光焊接 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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