| 产品名称(中文) | 血糖测试仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | COOL Blood Glucose Monitoring Device |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液晶显示屏、血糖测试仪主机、内置存贮器、操作软件 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于检测新鲜毛细血管血液中葡萄糖含量。 |
| 型号规格 | GM505MA，GM505MB，GM505MC，GM505MD，GM505ME |
| 注册证编号 | 国械注进20152402526 |
| 注册人名称(中文) | 韩国 |
| 注册人名称(英文) | i-SENS,Inc. |
| 注册人住所 | 43, Banpo-daero 28-gil, Seocho-gu,Seoul 137-873, Korea |
| 生产地址 | 94-1,Donghwagongdanro,Munmak-eup,Wonju-si,Gangwon-do 220-801,Korea |
| 代理人名称 | 韩国株式会社爱森斯上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市延安西路1088号506室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月28日同意更正注册人住所、生产地址内容，2015年8月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-08-17 |
| 有效期至 | 2020-08-16 |
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