产品名称(英文) | ELCA Excimer Laser Ablation Catheters |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由塑模手柄、内腔管、放射标记环、尾管、末端鞘、分支溢放口、光纤、亲水涂层、热收缩管和旋钮轴(仅117-205,120-008有)组成。 |
适用范围/预期用途 | 预期与Spectranetics CVX-300 准分子激光系统一起使用,适用于支架内再狭窄的内膜减容、球囊难以通过或扩张的病变及桥血管病变。 |
型号规格 | 110-001,110-002,110-003,110-004,114-009,117-016,120-009,117-205,120-008 |
注册证编号 | 国械注进20163772941 |
注册人名称(英文) | Spectranetics Corporation |
注册人住所 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
生产地址 | 9965 Federal Drive Colorado Springs Colorado 80921 USA |
代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-10-17 |
有效期至 | 2021-10-16 |
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