| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Contrast Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由控制台、电源系统(包括电源控制器、电源供应器和EFI/RFI过滤器)、支架、手动启动开关和注射头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | OptiStar Elite高压注射器是一个造影剂注射系统,设计用于和磁共振成像设备配合使用时,将MR造影剂介质和冲冼液注射到患者的血管系统中以获得诊断影像。 |
| 型号规格 | OptiStar Elite |
| 注册证编号 | 国械注进20152312754 |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA |
| 代理人名称 | 万灵科医疗咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B,4004室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-09-08 |
| 有效期至 | 2020-09-07 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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