| 产品名称(中文) | 数字 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | X射线成像系统 Digital x-ray imaging system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由探测器(FLAATZ 560)、控制盒、开关盒、连接电缆、手动开关及工作站(含软件(FeelDRCS V1，发布版本1.4；FeelDRCS V2，发布版本 2.1；OmniVision，发布版本1.0；三选一))组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与特定X射线机联合使用，用于获取X射线摄影数字图像。 |
| 型号规格 | FLAATZ IS 560 |
| 注册证编号 | 国械注进20152302443 |
| 注册人名称(英文) | DRTECH CORPORATION |
| 注册人住所 | Suite No.2,3 Floor,29,Dunchondaero541beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 生产地址 | Suite No.2,3 Floor,29,Dunchondaero541beon-gil,Jungwon-gu,Seongnam-si,Gyeonggi-do,Republic of Korea |
| 代理人名称 | 上海绮星贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区浙桥路277号3幢308室 |
| 编码代号 | 6830医用X射线设备 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2015-08-11 |
| 有效期至 | 2020-08-10 |
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