产品名称(中文) | 多普勒血流探测仪 超音波血流计 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头(NP20M1S8A、TK10M3S8AF)、电源适配器组成。性能见产品标准。 |
适用范围/预期用途 | 仪器适用于在手术中检测血液流动速度。探头NP20M1S8A用于脑血管的血流确认,探头TK10M3S8AF用于心血管的血流确认。 |
型号规格 | DVM-4500 |
注册证编号 | 国械注进20152232439 |
注册人名称(中文) | 日本林电气株式会社(株式会社 |
注册人名称(英文) | Hadeco) |
注册人住所 | 日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11) |
生产地址 | 日本川崎市宫前区有马2-7-11(神奈川県川崎市宮前区有馬2-7-11) |
代理人名称 | 北京永安吉信科技有限公司 |
代理人住所 | 北京海淀区北三环西路48号北京科技会展中心2号楼6A |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2017年1月18日同意更正注册人名称、型号、规格内容,2015年8月11日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-08-11 |
有效期至 | 2020-08-10 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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