| 产品名称(中文) | 血管内异物圈套器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EN Snare Endovascular Snare System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。圈套器由3条形成3个环的铂和镍钛合金交织绞合缆线组成；导管和导入器由带有高密度聚乙烯导管座的聚四氟乙烯管道构成，导管的远端有铂/铱不透射线的标记带。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于心血管系统或空心器官的异物取出和操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153772400 |
| 注册人名称(中文) | 美国 麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan， Utah 84095 |
| 生产地址 | Parkmore Business Park West, Galway, Ireland |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-31 |
| 有效期至 | 2020-07-30 |
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