| 产品名称(中文) | 导引导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Guiding catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由导管(内腔衬层：PTFE；金属编织网：不锈钢304V/316L；导管外层：Pebax7233)和导管座(ISO PLAST 2350热缩聚氨酯)组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于介入器械和诊断器械针对冠状动脉系统的血管内介入术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153772398 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems,Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco,Angleton TX 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正生产地址内容，2015年7月31日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-31 |
| 有效期至 | 2020-07-30 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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