| 产品名称(中文) | 带亲水性涂层造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic coating |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座(聚碳酸酯/聚乙醇对苯PETP),粘合剂(PX-50 pacer 氰基丙烯酸盐),压力释放装置(聚安酯),导管轴(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),导管尖端(Pebax7233嵌体聚醚酰胺),亲水性涂层和油墨等组成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于常规诊断手术输送不透射线造影剂至血管系统的选定位置。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153772361 |
| 注册人名称(中文) | 美国麦瑞通医疗设备有限公司 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway South Jordan,Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco, Angleton TX 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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