| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 中心循環系血管造影用カテーテル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管,尖端软管,套节及抗折套管部分组成。导管部分的外表面涂覆了二甲基丙烯酸胺-缩水甘油甲基丙烯酸酯共聚物,造影标记物为铂钯合金,导管尖端软质部分材料为硫酸钡、颜料、热可塑型氨基甲酸乙酯树脂(聚醚型)及聚酰胺弹性体的混合物。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品使用目的是在对血管进行造影检查时，用于将造影剂或各种药剂注入。此外，还可用作将导丝及其它导管导入到目的部位的器具。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153772357 |
| 注册人名称(中文) | 泰尔茂株式会社 |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡个谷2丁目44番1号 |
| 生产地址 | 1）静岡県富士宮市舞々木町150；2） Lot 44A-B-C, Quang Minh Industrial Zone,Me Linh District, Hanoi city, Vietnam |
| 代理人名称 | 泰尔茂(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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