| 产品名称(中文) | 颈前路固定系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | HELIX ACP and HELIX MINI ACP System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由骨钉和骨板组成。材料采用Ti6Al4V钛合金。部分组件表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于颈椎前路内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153463392 |
| 注册人名称(英文) | NuVasive, Inc. |
| 注册人住所 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 生产地址 | 7475 Lusk Blvd. San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 北京英普朗特科贸有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区西直门北大街甲43号金运大厦B座1616室 |
| 编码代号 | 6846植入材料和人工器官 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2015-10-15 |
| 有效期至 | 2020-10-14 |
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