| 产品名称(中文) | 栓塞颗粒 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | nsPVA Embolization Particles |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为干燥颗粒，由交联的聚乙烯醇制成。伽马射线灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 栓塞颗粒用于周围富血管性肿瘤栓塞,包括用于子宫平滑肌瘤和外周动静脉畸形 (AVM)。直径小于355微米的颗粒不可治疗子宫平滑肌瘤。 |
| 型号规格 | V100EP,V200EP, V300EP,V400EP,V600EP, V800EP, V1100EP |
| 注册证编号 | 国械注进20153772297 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | Parc Des Nations-Paris Nord 2,383 Rue De La Belle Etoile 95700 Roissy En France Fra,Roissy, FRANCE 95700 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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