| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax),应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)和猪尾(尼龙)制成;不带编织层血管内造影导管由导管座(聚碳酸酯),导管轴(Nylon), 导管尖端(Pebax(4F和5F)；Pebax和尼龙(6F)),应力绶冲套管(Pebax)和猪尾(尼龙)制成。一次性使用,环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内造影导管借助于日常诊断治疗,将造影剂介质送至心室中指定位置。 |
| 型号规格 | 4RPS110,4RPS125,4RPL110,4RPL125,5RPS110,5RPS125,5RPL110,5RPL125,6RPS110,6RPS125,6RPL110,6RPL125,4RPS110-NB,4RPS125-NB,4RPL110-NB,4RPL125-NB,5RPS110-NB,5RPS125-NB,5RPL110-NB,5RPL125-NB,6RPS110-NB,6RPS125-NB,6RPL110-NB,6RPL125-NB |
| 注册证编号 | 国械注进20153772296 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | 1111 South Velasco,Angleton,Texas 77515 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-20 |
| 有效期至 | 2020-07-19 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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