| 产品名称(中文) | 压力泵 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Inflation Device - 30atm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该压力泵由注射器体、旋转手柄、压力表和高压连接器构成，标称最大压力为30atm，公称容量为30ml。注射器带有一个柱塞，可通过螺丝刀啮合。高压连接器带一个旋转鲁尔锁定接头。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该器械适用于在球囊血管成形手术用于扩张,监控压力和收缩球囊。 |
| 型号规格 | 12-003704 |
| 注册证编号 | 国械注进20153662367 |
| 注册人名称(英文) | ArcRoyal |
| 注册人住所 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 生产地址 | Virginia Road, Kells, Co. Meath Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司(上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位) |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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