| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gunther Tulip Vena Cava MReye Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器、放送器和同轴导入鞘组成,其中放送器分为经股静脉和经颈静脉两种,同轴导入鞘由鞘管和扩张器组成。滤器由Elgiloy钴铬合金制成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于在对深静脉血栓进行溶栓治疗过程中,置入下腔静脉以预防血栓导致的肺梗塞。 |
| 型号规格 | IGTCFS-65-FEM,IGTCFS-65-JUG,IGTCFS-65-UNI |
| 注册证编号 | 国械注进20153662354 |
| 注册人名称(英文) | William Cook Europe ApS |
| 注册人住所 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 生产地址 | Sandet 6, DK 4632 Bjaeverskov, Denmark |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-21 |
| 有效期至 | 2020-07-20 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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