| 产品名称(中文) | 流动树脂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | FiltekTM Z350 XT Flowable Restorative |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要成分:硅烷化氧化锆、双酚A二甲基丙二醇二醚、双酚A二缩水甘油醚丙烯酸甲酯。主要性能:固化深度不小于1.5mm,挠曲强度不小于50MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于III类和V类洞的修复、微创窝洞预备修复(包括小的,非承力咬合部位的修复)、直接修复的垫底/衬层、窝洞封闭、填补倒凹、树脂和丙烯酸临时材料的修补。 |
| 型号规格 | 7032A1,7032A2,7032A3,7032A3.5,7032A4, 7032B1, 7032B2, 7032C2, 7032D2,7032W, 7032XW, 7032OA3 |
| 注册证编号 | 国械注进20153632369 |
| 注册人名称(中文) | 3 |
| 注册人名称(英文) | M ESPE Dental Products |
| 注册人住所 | 2510 Conway Avenue, St.Paul MN 55144-1000, USA |
| 生产地址 | 2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA |
| 代理人名称 | 明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区英伦路858号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年3月14日同意更正产品名称内容，2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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