| 产品名称(中文) | 复合树脂纤维 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | High-strength fiber composite resin |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由E型玻璃纤维纱、聚甲基丙烯酸酯(PMMA),双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(Bis-GMA)、樟脑醌和对苯二酚组成。 |
| 适用范围/预期用途 | everStick POST适用于根管治疗的增强;everStick NET适用于唇牙周夹板疗法,外伤唇牙周夹板疗法和饰面修复的增强。 |
| 型号规格 | everStick POST(直径0.9mm, 1.2mm, 1.5mm) everStick NET(厚0.1mm, 面积 30cm2) |
| 注册证编号 | 国械注进20153632371 |
| 注册人名称(英文) | GC Europe N.V. |
| 注册人住所 | Research Park, Interleuvenlaan 33, Leuven, B-3001, Belgium |
| 生产地址 | Lemminkaisenkatu 46, FI-20521 Turku Finland |
| 代理人名称 | 而至齿科(苏州)有限公司 |
| 代理人住所 | 苏州工业园区青丘街127号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月15日同意更正生产地址内容，2015年7月27日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-27 |
| 有效期至 | 2020-07-26 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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