产品名称(中文) | 非骨水泥柄 |
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产品名称(英文) | SL-PLUS Stem INTEGRATION Family |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品基体部分由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金制成;涂层部分为双层涂层,由内至外分别由符合ISO 5832-2标准规定的2级纯钛和符合GB 23101.2标准规定的羟基磷灰石经等离子喷涂制成。表面粗糙的非涂层部分为喷砂处理。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。 |
型号规格 | 见型号规格列表附页 |
注册证编号 | 国械注进20153462404 |
注册人名称(英文) | Smith&Nephew Orthopaedics AG |
注册人住所 | Oberneuhofstrasse 10d, 6340 Baar, Switzerland |
生产地址 | Schachenallee 29, 5001 Aarau, Switzerland;Dammweg 39, 5001 Aarau, Switzerland;Oberneuhofstrasse 10a, 6340 Baar, Switzerland |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2018-03-14 |
有效期至 | 2023-03-13 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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