| 产品名称(中文) | 动力髋/动力髁螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | DHS/DCS Screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由动力髋/动力髁螺钉、动力髋/动力髁加压螺钉和动力髋交锁装置组成，采用符合ISO5832-11的钛6铝7铌(TI Al6 Nb7)或符合ISO5832-1的不锈钢材料制造，钛合金表面经阳极氧化处理。产品一次性使用，包装分为灭菌包装和非灭菌包装，灭菌包装的产品采用GAMMA射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与动力髋接骨板或动力髁接骨板配合，用于骨折内固定，协助完成骨折的复位，以重建解剖关系，并提供即时的稳定性。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462392 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland; Glutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, Switzerland; Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Hauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, Switzerland; Luzernstrasse 19, 4500 Solothurn, Switzerland; Muracherstr |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-31 |
| 有效期至 | 2020-07-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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