| 产品名称(英文) | ANTI-NUCLEAR ANTIBODIES HEp-2(ANA-HEp-2) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂A： 抗原片，试剂B ：PBS(20×)，试剂C+：均质型 Hep2 阳性质控，试剂C-：阴性质控，试剂D：FITC 标记抗体，试剂E：装片介质，试剂F： 吸纸。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于定性检测血清中抗核抗体的浓度。 |
| 型号规格 | COD 44108 试剂A 抗原片：4×6孔; 试剂BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+ 均质型Hep2 阳性质控：1×0.3ml;试剂 C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质：1×3ml;试剂F 吸纸：1×4; COD 44508 试剂A 抗原片：10×6孔;试剂 BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+均质型 Hep2 阳性质控：1×0.3ml; 试剂C- 阴性质控：1×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：1×3ml;试剂E 装片介质：1×3ml;试剂F 吸纸：1×10; COD 44509 试剂A 抗原片：10×12孔; 试剂BPBS(20×)：1×100ml;试剂C+ 均质型 Hep2 阳性质控：2×0.3ml; 试剂C- 阴性质控：2×0.3ml;试剂D FITC 标记抗体：2×2.5ml;试剂E 装片介质：1×3ml;试剂F 吸纸：1×10。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162401747 |
| 注册人名称(英文) | Biosystems S.A. |
| 注册人住所 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 生产地址 | Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain |
| 代理人名称 | 重庆圣利安医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 重庆市九龙坡区科城路68号25-6号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-05-03 |
| 有效期至 | 2021-05-02 |
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