产品名称(中文) | 双固定螺钉 |
---|---|
产品名称(英文) | Smith&Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线有两种,一种由符合ISO5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成,另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。 |
注册证编号 | 国械注进20153462350 |
注册人名称(英文) | Smith & Nephew Inc. |
注册人住所 | 150 Minuteman Road,Andover,Massachusetts,01810-1031 USA |
生产地址 | 130 Forbes Boulevard,Mansfield Massachusetts,02048-1145 USA |
代理人名称 | 施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-07-17 |
有效期至 | 2020-07-16 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息