产品名称(中文) | 人工椎体系统 |
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产品名称(英文) | Synex |
结构及组成/主要组成成分 | 人工椎体由上下终板和锁扣组成。椎体的高度可以调节。表面经阳极氧化着色处理。由钛6铝7铌(Ti6Al7Nb)材料制造。包装为非灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于提供即时的稳定性,以重建解剖关系,协助完成椎体间的融合,该产品应与内固定产品配合使用。 |
注册证编号 | 国械注进20153462090 |
注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
注册人住所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2015-06-30 |
有效期至 | 2020-06-29 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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