| 产品名称(中文) | 人工血管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | GORE ACUSEAL Vascular Graft |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是一种多层的人工血管，在ePTFE内层和外层间，具有一低透血的硅胶层。其内腔带有共价结合的稳定的CARMEDA生物活性肝素涂层。产品经环氧乙烷灭菌，仅限一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品作为血管移植物用于需要建立血管通路的患者。 |
| 型号规格 | ECH060040W、ECH060020W、ECH060010W |
| 注册证编号 | 国械注进20153462072 |
| 注册人名称(英文) | W.L. GORE & ASSOCIATES, INC. |
| 注册人住所 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona,USA |
| 生产地址 | 1505 North Fourth Street, Flagstaff, Arizona USA |
| 代理人名称 | 戈尔工业品贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区基隆路1号塔楼七层714室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正型号、规格内容，2015年7月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-07-03 |
| 有效期至 | 2020-07-02 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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