| 产品名称(英文) | orthopaedic implants-hip jiont prostheses-versafitcup |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该组件包括髋臼杯、衬垫和螺塞。其中髋臼杯材料采用符合IS0 5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料或符合IS0 5832-9的高氮不锈钢材料，带有符合IS05832-2的纯钛(4A级)、羧基磷灰石双涂层；衬垫材料采用符合IS0 5834-2表1中1型超高分子量聚乙烯；螺塞材料采用符合IS0 5832-3的Ti6Al4V 钛合金材料。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153462349 |
| 注册人名称(英文) | Medacta international S.A. |
| 注册人住所 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 生产地址 | CH-6847 CASTEL SAN PIETRO-SWITZERLAND-STRADA REGINA |
| 代理人名称 | 瑞士梅达塔国际有限公司上海代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
进口器械智能分析
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