| 产品名称(中文) | 牙科种植体 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 牙科种植体材质为TI6AL4V,牌号为TC4,表面经氧化铝喷砂和酸蚀处理,为伽马射线灭菌的无菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔种植手术,取代天然牙根,通过外科手术植入上颌或下颌牙槽骨。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163632406 |
| 注册人名称(英文) | Cortex Dental Implants Industries Ltd |
| 注册人住所 | Shlomi Industrial Zone,Ya′ara Street 26, P.O.Box 125,22832,Israel |
| 生产地址 | Shlomi Industrial Zone, Ya′ara Street 26, P.O.Box 125,22832,Israel |
| 代理人名称 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司代理人住址：北京市西城区广安门内大街61-1202 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-07-12 |
| 有效期至 | 2021-07-11 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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