| 产品名称(中文) | 空心钉系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cannulated Screws System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系统由空心钉和垫片组成，由符合ISO 5832-11标准规定的Ti6Al7Nb钛合金或符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，其中Ti6Al7Nb钛合金产品表面经阳极氧化处理。非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要用于四肢、干骺端骨折内固定。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461218 |
| 注册人名称(英文) | Synthes GmbH |
| 注册人住所 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产地址 | Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf, SwitzerlandGlutz Blotzheim-Str. 1 und 3,4500 Solothurn, SwitzerlandBohnackerweg 5, 2545 Selzach, SwitzerlandHauptstrasse 24, 4437 Waldenburg, SwitzerlandLuzernstrasse 19, 4500 Solothurn, SwitzerlandMuracherstrasse 3,2544 Bet |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-30 |
| 有效期至 | 2021-03-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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