| 产品名称(中文) | 半自动生化分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Photometer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、电源线和随机软件构成。主机包括：光学系统、检测系统、温控系统、触摸显示屏、内置打印机、数据传输端口组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本仪器是一种全电脑化的半自动生化分析仪，可供医疗、医学科研单位用于临床生化分析。 |
| 型号规格 | 4040 |
| 注册证编号 | 国械注进20152402155 |
| 注册人名称(英文) | Robert Riele GmbH & Co KG |
| 注册人住所 | Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany |
| 生产地址 | Kurfurstenstr.75-79 13467 Berlin Germany |
| 代理人名称 | 北京瑞尔达生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市石景山区古城南街路东侧29号1栋1-2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-07 |
| 有效期至 | 2020-07-06 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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