| 产品名称(英文) | CerTest RSV-Adenovirus Resp. Blister Test |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 呼吸道合胞病毒/腺病毒抗原检测条、试剂B(样本稀释液)、呼吸道合胞病毒阳性质控拭子、腺病毒阳性质控拭子。(具体内容详见说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 用于定性检测鼻拭子或鼻洗液或鼻吸液样本中的呼吸道合胞病毒和腺病毒抗原。 |
| 型号规格 | 40人份/盒 |
| 注册证编号 | 国械注进20163400855 |
| 注册人名称(英文) | Certest Biotec S.L. |
| 注册人住所 | Maria de Luna 11,Nave16,E-50018, Zaragoza (SPAIN) |
| 生产地址 | Maria de Luna 11,Nave16,E-50018, Zaragoza (SPAIN) |
| 代理人名称 | 北京荣志海达生物科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路88号长银大厦12层B12 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证号：国食药监械(进)字2012第3401523号。 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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