| 产品名称(中文) | 卵母细胞回取系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Oocyte Recovery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由单腔不锈钢取卵针、取卵针保护套、手柄、防折套、吸引管、真空管、硅橡胶塞和鲁尔接头构成，带LL标记的型号在吸引管末端有一鲁尔接头可用于连接冲洗装置。取卵针尖端带超声回声标记，可在超声下显影。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于超声引导下，经阴道从卵巢的卵泡内采集卵母细胞。 |
| 型号规格 | ON1633, ONS1633, ONS1633-500,ONS1633-750, ONS1633 LL, ONS1633 LL-500, ONS1633LL-750, ON1733, ONS1733, ONS1733-500, ONS1733-750,ONS1733 LL, ONS1733 LL-500, ONS1733 LL-750,ONS1833, ONS1833-500, ONS1833-750, ONS1833 LL,ONS1833 LL-500, ONS1833 LL-750 |
| 注册证编号 | 国械注进20152662115 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road,Hythe,Kent CT21 6JL,UK |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico; St Crispin Way, Haslingden, Rossendale, Lancashire, BB4 4PW, United Kingdom |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦A座1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月15日同意更正注册人住所内容，2015年6月30日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-30 |
| 有效期至 | 2020-06-29 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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