| 产品名称(英文) | Eclipse TTC Wire Guided Balloon Dilator |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由球囊、导管、导管座和通芯丝组成，导管为双腔，分为球囊腔和导管腔。材料：球囊材料：PET；导管：聚醚醚酮；通芯丝：304不锈钢；侧臂连接管：聚氯乙烯；接头：聚碳酸酯。该产品非无菌状态提供 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品被设计用于经内窥镜导入食道、幽门、十二指肠或结肠，进行狭窄的腔内扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20152662341 |
| 注册人住所 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 生产地址 | 4900 Bethania Station Road, Winston-Salem, NC 27105, U.S.A |
| 代理人名称 | 库克(中国)医疗贸易有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-07-17 |
| 有效期至 | 2020-07-16 |
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