| 产品名称(中文) | 高压注射器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OptiVantage DH Contrast Delivery system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由控制台、控制台底座、注射头、电源组、注射筒加热器(加热毯)、连接电缆、电源线组成。可选件有Optibolus、手控开关。 |
| 适用范围/预期用途 | 用来将射线无法透过的造影剂注射到患者的血管系统内, 以便在使用计算机断层摄影(CT)设备时, 可以获取诊断影像。 |
| 型号规格 | OptiVantage |
| 注册证编号 | 国械注进20152310983 |
| 注册人名称(英文) | Liebel-Flarsheim Company LLC |
| 注册人住所 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA |
| 生产地址 | 2111 East Galbraith Road, Cincinnati OH 45237-1640, USA |
| 代理人名称 | 万灵科医疗咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区西藏中路268号4604-4605室(实际室号为4003B, 4004室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年6月11日同意更正注册证编号内容，2015年3月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2020-03-17 |
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