产品名称(中文) | 数字化医用 |
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产品名称(英文) | X射线摄影系统Digital Diagnostic X-ray System |
结构及组成/主要组成成分 | 产品组成: U臂, 限束器, 系统机柜, X线发生器(VZW2556RCX-YY), X射线管组件(E7252X), 探测器(S4343-W), 工作站, 移动式患者摄影床(选配)(SDR-OGTA50A, SDR-OGTA50B) ,附件。 |
适用范围/预期用途 | 适用于医疗单位通用数字化X射线摄影检查。 |
型号规格 | XGEO GU60A-65 |
注册证编号 | 国械注进20152300521 |
注册人名称(中文) | 三星电子株式会社 |
注册人住所 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
生产地址 | 韩国京畿道水原市灵通区三星路129 |
代理人名称 | 三星(中国)投资有限公司 |
代理人住所 | 北京市朝阳区东三环中路5号楼财富金融中心4-10层01-08单元 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2015年5月22日同意更正注册证编号内容,2015年2月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-02-09 |
有效期至 | 2020-02-08 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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