| 产品名称(中文) | 血管造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Impulse and Expo Angiographic Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品以聚碳酸酯为原料经加工而成。主要性能组成:导管座、张力缓冲器&管鞘外层、管鞘内层及鞘中层。其中, 中层由不锈钢丝材料编制而成, 外层由Pebax 材料制成。该产品为单腔导管, 根据导管内腔支撑力的不同, 将导管分为Expo 与 Impulse 两种型号。 Impulse 有 5F、6F 两种外径尺寸。Expo 有5F、6F、7F 三种外径尺寸。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管造影导管用于在血管造影术中为血管系统的指定部位提供造影剂输送通道。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771974 |
| 注册人名称(英文) | Boston Scientific Corporation |
| 注册人住所 | One Boston Scientific Place, Natick, Massachusetts 01760-1537 USA |
| 生产地址 | Ave. Paseo Reforma No. 8950 Interior G1B y G1H, La Mesa, Tijuana, Baja California C.P. 22116 Mexico |
| 代理人名称 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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