| 产品名称(中文) | 主动脉球囊 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | E-xpand Stentgraft Balloon Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主动脉球囊导管带有铂铱合金不透射线标记，由Y阀、冲洗管、多腔导管、球囊和排气口组成。制造材料：Y阀、球囊和多腔导管：聚氨基甲酸酯；冲洗管：聚氯乙烯；排气口：不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主动脉球囊配合JOTEC自膨式腔内覆膜支架使用。辅助腔内覆膜支架的扩张。 |
| 型号规格 | 85XX0050N35-00 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771969 |
| 注册人名称(英文) | Jotec GmbH |
| 注册人住所 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| 生产地址 | Lotzenaecker 23, 72379 Hechingen, Germany |
| 代理人名称 | 上海常道医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市嘉定工业区叶城路925号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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