| 产品名称(中文) | 抽吸导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VMAX Aspiration catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 抽吸导管由导丝、导管、溢放口、导管鞘、鲁尔锁组成，产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 抽吸导管适用于去除冠状动脉或外周动脉的血栓和碎片。 |
| 型号规格 | VX6H, VX5HO5, VX6HO5, VX7HI3 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771965 |
| 注册人名称(英文) | QualiMed Innovative Medizinprodukte GmbH |
| 注册人住所 | BoschstraBe 16,21423 Winsen, Germany |
| 生产地址 | BoschstraBe 16,21423 Winsen, Germany |
| 代理人名称 | 北京杰富瑞科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市北京经济技术开发区宏达北路10号3层303室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月9日同意更正结构及组成内容，2015年6月17日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-06-17 |
| 有效期至 | 2020-06-16 |
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