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产品名称(中文) 带有
产品名称(英文) ICE亲水涂层的PTCA导丝Guidewires with ICE Hydrophilic Coating
结构及组成/主要组成成分 导丝由芯丝、外套管、绕丝、磁性节段(仅182.cm)组成,远端涂覆ICE亲水涂层,近端涂覆PTFE涂层。制造材料:芯丝:不锈钢;外套管:含钨聚氨酯;绕丝:铂钨合金和银锡合金;磁性节段:有Hiperco27磁芯的不锈钢海波管。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 本产品用于帮助在 PTCA 或其它血管内介入手术期间放置球囊扩张导管或其它治疗装置。 它们不应在脑血管内使用。
注册证编号 国械注进20153771898
注册人名称(英文) Boston Scientific Corporation
注册人住所 One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA
生产地址 302 Parkway, Global Park, Heredia, Costa Rica
代理人名称 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2015-06-10
有效期至 2020-06-09
数据更新时间:2024-11-14
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