| 产品名称(中文) | 快速交换球囊扩张导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | RapidCross PTA Rapid Exchange Balloon Dilatation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为快速交换球囊扩张导管，涂覆疏水涂层，带有铂铱合金不透射线标记。球囊、近端导管、远端导管外管以及远端导管内管外层的制造材料均为尼龙，远端导管内管内层的制造材料为高密度聚乙烯，支撑丝的制造材料为镍钴合金。产品经环氧乙烷灭菌，有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于扩张髂、股、髂股、腘、膝下和肾动脉的狭窄, 以及治疗自体或合成动静脉透析瘘的阻塞性病变。该设备还适用于外周血管系统中的支架后扩张。 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771715 |
| 注册人名称(英文) | ev3, Inc. |
| 注册人住所 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 生产地址 | 4600 Nathan Lane North, Plymouth, MN, 55442, United States |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
