| 产品名称(中文) | 血管内造影导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Angiographic Catheters |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管座(聚碳酸酯), 导管轴(Pebax), 导管尖端(Pebax), 导管缓冲尖端(Pebax), 应力绶冲套管(Pebax), 编织层(304V不锈钢)制成。一次性使用, 环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 血管内造影导管用于血管内造影, 借助于日常诊断治疗, 将造影剂介质送至血管系统中指定位置。 |
| 型号规格 | 5110381ULT1, , 5110381ULT2, , 5110382ULT3, 410038ULT4-T40, 4100381ULT4-T40, 510038ULT4-T40, 5100381ULT4-T40, 410038ULT4-T45, 4100381ULT4-T45, 510038ULT4-T45 , 5100381ULT4-T45, 5110381ULT4-T40, 5110381ULT4-T45 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771710 |
| 注册人名称(英文) | Merit Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095 |
| 生产地址 | Calle Cipres # 5a, 7, 8, 9, 12, 15, Centro Industrial Las Brisas, Calle Onix #10-3, Colonia Las Brisas, Tijuana, MEXICO 22320 |
| 代理人名称 | 麦瑞通医疗器械(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区东大桥路9号B座15层03-04室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-29 |
| 有效期至 | 2020-05-28 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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