| 产品名称(中文) | 血管造影导丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Goodtec Angiographic Guidewire Dragon |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由芯丝、外膜和表面涂层组成。芯丝的材料为镍钛合金，外膜的材料为聚氨酯弹性体，表面涂层的材料为聚甲基乙烯基醚/无水马来酸共聚物。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在血管造影时，可引导造影导管插入血管。 |
| 型号规格 | PA-32-15, PA-32-22, PA-35-15, PA-35-20, PA-35-22, PJ-32-1515, PJ-32-2215, PJ-35-1515, PJ-35-2215, PS-35-15 |
| 注册证编号 | 国械注进20153771681 |
| 注册人名称(中文) | 株式会社戈德曼（株式会社 グッドマン） |
| 注册人住所 | 日本国爱知县名古屋市名东区藤丘108番地（名古屋市名東区藤が丘108番地） |
| 生产地址 | 日本国爱知县濑户市井户金町276-1（愛知県瀬戸市井戸金町276-1） |
| 代理人名称 | 戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区冰克路500号1105室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-05-27 |
| 有效期至 | 2020-05-26 |
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