| 产品名称(中文) | 腔静脉滤器套件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TrapEase Permanent Vena Cava Filter and Introduction Kit |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由滤器和传送系统组成。滤器材料为镍钛诺;传送系统即滤器储存管(尼龙CristamidMS1300)、6F BRITE TIP导管鞘(LDPE, HDPE, 聚亚胺酯,尖端有钨标记带)、血管扩张器(HDPE, 有硫酸钡标记带,标记带端到端的距离为30mm)、推进器(尼龙12Vestamid,尼龙70D Pebax, 有尼龙标记带), 0.035''''''''导丝(304V不锈钢, 带Teflon涂层)。产品一次性使用, 环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于通过经皮下腔静脉放置以防止有高度肺栓塞危险患者发生肺栓塞。 |
| 型号规格 | 466-P306A, 466-P306B |
| 注册证编号 | 国械注进20153771374 |
| 注册人名称(英文) | Cordis Cashel |
| 注册人住所 | Cahir Road Cashel Co. Tipperary Ireland |
| 生产地址 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial Salvarcar Ciudad Juarez Chihuahua CP 32574 Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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