| 产品名称(中文) | 带止血阀导管鞘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemostasis Introducer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括穿刺针、带止血阀导管鞘、扩张器和导丝。主要制造材料为:穿刺针:304不锈钢;导管鞘:主体:聚亚安酯、止血阀:ABS和硅橡胶、三通阀:聚碳酸酯、三通阀手柄:聚乙烯、侧支管路:聚氯乙烯;扩张器:高密度聚乙烯;导丝:304不锈钢。产品经环氧乙烷灭菌, 一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于将血管造影导管、末端封闭导管、球囊导管及电极导引进血管时, 尽可能减少失血. |
| 注册证编号 | 国械注进20153771369 |
| 注册人名称(英文) | St. Jude Medical |
| 注册人住所 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA |
| 生产地址 | 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442 USA; 14901 DeVeau Place Minnetonka, MN 55345-2126, USA |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2015-04-27 |
| 有效期至 | 2020-04-26 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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